一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第41問

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。イ使用上の注意の項は、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されている。ウ添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。エ販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがある。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正
(3)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 正
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 正　エ: 誤

正答 (3)

正答は (3)。ア: 誤、イ: 正、ウ: 正、エ: 正の組み合わせです。【ア　誤り　――　改訂は「必要に応じて随時」】添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「1年に1回定期的に」は誤りです。【イ　正しい　――　重要な項目が前段に】使用上の注意は、「してはいけないこと」「相談すること」「その他の注意」から構成され、適正使用のために重要と考えられる項目が前段に記載されています。【ウ　正しい　――　いつでも読めるように保管】

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添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要があります。【エ　正しい　――　薬効名の省略】販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば「○○○胃腸薬」など）には、薬効名の記載は省略されることがあります。

出典：登録販売者試験令和3年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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