以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」と記載されるものと…

医薬品の適正使用と安全対策 第46問

以下の成分のうち、一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用(服用)しないこと」の項に「15歳未満の小児」と記載されるものとして、誤っているものを一つ選びなさい。

正答 (5)
正答は (5)。記載されないのはこれです。 【(5) 該当しない ―― クロルフェニラミンマレイン酸塩】 クロルフェニラミンマレイン酸塩は抗ヒスタミン成分で、かぜ薬や鼻炎用内服薬などに配合され、小児用の製品もあります。「15歳未満の小児」は使用しないことの記載の対象ではありません。 【ほかの選択肢】 (1) イブプロフェン:一般用医薬品では、小児向けの製品はありません。15歳未満の小児は使用しないこととされています。 (2) アスピリン(アスピリンアルミニウムを含む):外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、15歳未満の小児は使用しないこととされています。サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、サリチル酸ナトリウムも同様です。
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(3) オキセサゼイン:一般用医薬品では、小児向けの製品はなく、15歳未満の小児は使用しないこととされています。 (4) プロメタジンメチレンジサリチル酸塩:アスピリン等と同じく、外国において、ライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、15歳未満の小児は使用しないこととされています。 【関連】 このほか、ロペラミド塩酸塩(外国で乳幼児が過量摂取した場合に、中枢神経系障害、呼吸抑制、腸管壊死に至る麻痺性イレウスを起こしたとの報告)なども「15歳未満の小児」は使用しないこととされています。

出典:登録販売者試験 令和3年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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