医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第41問

医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、誤っているものを一つ選びなさい。

(1)要指導医薬品又は一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載されているが、その内容は一般的・網羅的にならざるをえない。
(2)添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされる。
(3)添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、実際に使用する人やその時の状態等によって留意されるべき事項が異なってくるため、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。
(4)一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際には、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。

正答 (2)

正答は (2)。これが誤りです。【（2）が誤り　――　改訂は「必要に応じて随時」】添付文書の内容は変わるものであり、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「1年に1回定期的に」が誤りです。重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに改訂された箇所を明示することとされています。【ほかの選択肢】 (1) 正しい。添付文書や製品表示の適正使用情報は、　　平易な表現で記載されていますが、その内容は一般的・網羅的なものとならざるをえません。

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　　だからこそ、個々の購入者等の状況に応じた　　専門家の情報提供が重要になります。 (3) 正しい。添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではなく、　　必要なときにいつでも取り出して読むことができるよう　　保管される必要があります。 (4) 正しい。医療機関を受診する際には添付文書を持参し、　　医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要です。

出典：登録販売者試験令和4年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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