医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第57問

医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法の施行と同時に開設された。イ医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。ウ医薬品及び医薬部外品に関する苦情の申立ての相談を受け付けている。エ健康被害以外の損害に関する申立ての相談は受け付けていない。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(2)ア: 正　イ: 正　ウ: 誤　エ: 正
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 誤
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正

正答 (1)

正答は (1)。誤りは（エ）だけで、（ア）（イ）（ウ）は正しい記述です。【（ア）正しい　――　PL 法の施行と同時に開設】医薬品 PL センターは、日本製薬団体連合会において、平成7年7月の製造物責任法（PL 法）の施行と同時に開設されました。【（イ）正しい　――　救済制度の対象外のケース】医薬品副作用被害救済制度の対象とならないケースのうち、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品 PL センターへの相談が推奨されます。【（ウ）正しい　――　医薬品と医薬部外品】

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消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行い、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。【（エ）が誤り　――　健康被害以外の損害も含む】医薬品 PL センターが受け付ける苦情には、健康被害以外の損害も含まれます。

出典：登録販売者試験令和4年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

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