登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品医療機器等法に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第101問

医薬品医療機器等法に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品医療機器等法第１条において、医薬品、医薬部外品、化粧品、毒物、劇物、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことを目的と定めている。イ この法律は、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的の一つとしている。ウ 医薬関係者は、医薬品等の有効性及び安全性その他これらの適正な使用に関する知識と理解を深めるとともに、これらの使用の対象者及びこれらを購入し、又は譲り受けようとする者に対し、これらの適正な使用に関する事項について、正確かつ適切な情報の提供に努めなければならない。エ 国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。

正答 (3)
正答は (3)。誤りはアだけで、イ・ウ・エは正しい記述です。 【（ア）が誤り　――　「毒物、劇物」は入っていない】 医薬品医療機器等法第1条の目的に挙げられているのは、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品（医薬品等）の品質、有効性及び安全性の確保と、これらの使用による保健衛生上の危害の発生・拡大の防止です。毒物・劇物は毒物及び劇物取締法の対象で、この法律の目的には含まれません。 【（イ）正しい】 第1条は、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品、医療機器及び再生医療等製品の研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることも目的としています。 【（ウ）正しい】 第1条の5（医薬関係者の責務）に定められた内容です。 【（エ）正しい】 第1条の6（国民の役割）に定められた内容です。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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