医薬品の定義に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第102問

医薬品の定義に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア日本薬局方に収められている物は、すべて医薬品である。イ動物の疾病の治療に使用される物（ただし、機械器具等、医薬部外品、再生医療等製品を除く。）は、医薬品に含まれない。ウ「やせ薬」を標榜したものは、医薬品に含まれる。エ医薬品医療機器等法第１４条又は第１９条の２において、医薬品は、品目ごとに、品質、有効性及び安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の承認を受けたものでなければならないとされている。

(1)ア: 正　イ: 正　ウ: 誤　エ: 誤
(2)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 正
(3)ア: 正　イ: 誤　ウ: 正　エ: 誤
(4)ア: 誤　イ: 正　ウ: 正　エ: 誤
(5)ア: 誤　イ: 誤　ウ: 誤　エ: 正

正答 (2)

正答は (2)。誤りはイだけで、ア・ウ・エは正しい記述です。【（ア）正しい】医薬品医療機器等法第2条第1項第1号で、「日本薬局方に収められている物」は医薬品と定義されています。日本薬局方に収載されている物はすべて医薬品です。【（イ）が誤り　――　動物の疾病に使う物も医薬品】医薬品の定義（第2条第1項第2号）は、「人又は動物の疾病の診断、治療又は予防に使用されることが目的とされている物であつて、機械器具等でないもの（医薬部外品及び再生医療等製品を除く。）」です。動物の疾病の治療に使用される物も医薬品に含まれます。

解説の続きをみる続きを閉じる

【（ウ）正しい】「やせ薬」を標榜したものなど、医薬品的な効能効果を標榜する無承認無許可医薬品も、医薬品に含まれます（人の身体の構造又は機能に影響を及ぼすことが目的とされている物）。【（エ）正しい】医薬品は、品目ごとに品質・有効性・安全性について審査等を受け、その製造販売について厚生労働大臣の承認を受けたものでなければならないとされています（法第14条、第19条の2）。

出典：登録販売者試験令和6年度（福岡県公表問題）出典元ページ

最終更新日 2026年10月15日

この回を通しで解くこの分野を年度横断で解く

「薬事に関する法規と制度」のほかの問題

問題文・解答の修正依頼