登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第14問

医薬品の品質に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品は、適切な保管・陳列がなされたとしても、経時変化による品質の劣化は避けられない。イ 医薬品に配合されている有効成分は、高温や多湿、紫外線のような光等による品質劣化（変質・変敗）を起こすことがあるが、添加物成分は、品質劣化を起こさない。ウ 医薬品の外箱等に記載されている「使用期限」は、開封状態で保管された場合に、品質が保持される期限である。エ その全部又は一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、販売が禁止されている。

正答 (3)
正答は (3)。ア・エが正しく、イ・ウが誤りです。 【（ア）正しい】 医薬品は、適切に保管・陳列されていても、経時変化による品質の劣化は避けられません。 【（イ）が誤り　――　添加物も劣化する】 高温・多湿・光（紫外線）などによる品質の劣化（変質・変敗）は、有効成分だけでなく添加物成分を含めた配合成分に起こり得ます。 【（ウ）が誤り　――　使用期限は未開封の状態が前提】 外箱等に記載されている「使用期限」は、未開封の状態で保管された場合に品質が保持される期限です。いったん開封されると、記載の期日まで品質が保証されない場合があります。 【（エ）正しい】 その全部または一部が変質・変敗した物質から成っている医薬品は、医薬品医療機器等法で販売等が禁止されています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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