医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合せを下から一つ選びなさい。ア 少量の医薬品の投与であれば、…

医薬品のリスク評価に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合せを下から一つ選びなさい。ア 少量の医薬品の投与であれば、発がん作用、胎児毒性や組織・臓器の機能不全を生じることはない。イ ヒトを対象とした臨床試験における効果と安全性の評価基準として、国際的にGoodClinical Practice（ＧＣＰ）が制定されている。ウ 医薬品に対しては製造販売後の調査及び試験の実施基準としてGood VigilancePractice（ＧＶＰ）と製造販売後安全管理基準としてGood Post-marketing StudyPractice（ＧＰＳＰ）が制定されている。エ 薬物用量が治療量上限を超えると、効果よりも有害反応が強く発現する中毒量となり、最小致死量を経て、致死量に至る。

• (1)（ア、ウ）
• (2)（ア、エ）
• (3)（イ、ウ）
• (4)（イ、エ）

登録販売者試験 令和3年度（福岡県 公表問題）