一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策 第41問

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 販売名に薬効名が含まれているような場合でも、薬効名の記載は必須である。イ 添付文書は、医薬品を開封する時に一度目を通せば十分である。ウ 一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談がなされることが重要である。エ 添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、1年に1回改訂がなされる。

正答 (4)
正答は (4)。正しいのはウだけで、ア・イ・エは誤りです。 【(ア)が誤り ―― 薬効名は省略されることがある】 販売名に薬効名が含まれているような場合には、薬効名の記載は省略されることがあります。「必須」ではありません。 【(イ)が誤り ―― 必要なときに読めるよう保管する】 添付文書は開封時に一度目を通せば十分というものではなく、実際に使用する人やその時の状態などによって留意すべき事項が異なってきます。必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管する必要があります。 【(ウ)正しい】
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一般用医薬品を使用した人が医療機関を受診する際は、その添付文書を持参し、医師や薬剤師に見せて相談することが重要です。 【(エ)が誤り ―― 改訂は「必要に応じて随時」】 添付文書の内容は、新たな知見や使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「1年に1回」と決まっているわけではありません。

出典:登録販売者試験 令和6年度(福岡県 公表問題)出典元ページ

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