以下の一般用医薬品等のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものとして、正しいものを一つ選びなさい。…
医薬品の適正使用と安全対策 第57問
以下の一般用医薬品等のうち、医薬品副作用被害救済制度の対象となるものとして、正しいものを一つ選びなさい。
- (1)殺鼠剤
- (2)精製水(日本薬局方収載医薬品)
- (3)殺菌消毒薬(人体に直接使用するもの)
- (4)一般用検査薬
- (5)ワセリン(日本薬局方収載医薬品)
正答 (3)
正答は (3)。人体に直接使用する殺菌消毒薬は、救済制度の対象となります。
医薬品副作用被害救済制度の対象とならない医薬品として、手引きでは次が挙げられています。
要指導医薬品・一般用医薬品のうち、殺虫剤・殺鼠剤(1)、殺菌消毒剤(人体に直接使用するものを除く)、一般用検査薬(4)、一部の日局収載医薬品(精製水(2)、ワセリン(5)など)
「人体に直接使用するものを除く」とあるとおり、人体に直接使用する殺菌消毒薬は対象から外れていません。このほか、製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合や、無承認無許可医薬品(いわゆる健康食品として販売されたものを含む)の使用による被害も対象外です。
出典:登録販売者試験 令和6年度(福岡県 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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