登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

医薬品の適正使用と安全対策　第58問

医薬品ＰＬセンターに関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品副作用被害救済制度の対象となるケースのうち、製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合には、医薬品ＰＬセンターへの相談が推奨される。イ 医薬品ＰＬセンターは、日本製薬団体連合会において、平成７年７月の製造物責任法（ＰＬ法）の施行と同時に開設された。ウ 医薬品ＰＬセンターは、消費者が、医薬品又は医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含まれる）について製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付けている。エ 医薬品ＰＬセンターは、裁判によって、迅速な解決に導くことを目的としている。

正答 (4)
正答は (4)。ア・エが誤りで、イ・ウが正しい記述です。 【（ア）が誤り　――　救済制度の「対象とならない」ケース】 製品不良など製薬企業に損害賠償責任がある場合は、医薬品副作用被害救済制度の対象とならず、医薬品PLセンターへの相談が推奨されます。設問の「対象となるケースのうち」は誤りです。 【（イ）正しい】 医薬品PLセンターは、平成7年7月の製造物責任法（PL法）の施行と同時に、日本製薬団体連合会において開設されました。 【（ウ）正しい】 医薬品・医薬部外品に関する苦情（健康被害以外の損害も含む）について、消費者が製造販売元の企業と交渉するに当たって、公平・中立な立場で申立ての相談を受け付け、交渉の仲介や調整・あっせんを行います。 【（エ）が誤り　――　裁判によらずに解決する】 医薬品PLセンターは、裁判によらずに迅速な解決に導くことを目的としています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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