医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 発生した…

医薬品・医療機器等安全性情報報告制度に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 発生した健康被害について、医薬品との因果関係が必ずしも明確でない健康被害であっても報告の対象となり得る。イ 安全対策上必要がない場合でも、医薬品の過量使用や誤用等によるものと思われる健康被害について、報告がなされる必要がある。ウ 報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。エ 報告期限は特に定められていないが、適宜速やかに報告する必要がある。

• (1)（ア、イ）
• (2)（ア、エ）
• (3)（イ、ウ）
• (4)（ウ、エ）

登録販売者試験 令和2年度（福岡県 公表問題）