登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品医療機器等法の目的等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第101問

医薬品医療機器等法の目的等に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 保健衛生の向上を図ることを目的として、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うことが規定されている。イ 保健衛生の向上を図ることを目的として、指定薬物の規制に関する措置を講ずることが規定されている。ウ 薬局開設者、店舗販売業者又は配置販売業者は、その薬局、店舗又は区域において業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者（研修実施機関）が行う研修を毎年度受講させなければならないこととされている。エ 国民の役割として、「国民は、医薬品等を適正に使用するとともに、これらの有効性及び安全性に関する知識と理解を深めるよう努めなければならない。」とされており、登録販売者は購入者が求める知識、理解に応えることが求められる。

正答 (1)
正答は (1)。ア〜エはすべて正しい記述です。 【（ア）正しい】【（イ）正しい】 医薬品医療機器等法第1条は、医薬品、医薬部外品、化粧品、医療機器及び再生医療等製品の品質、有効性及び安全性の確保並びにこれらの使用による保健衛生上の危害の発生及び拡大の防止のために必要な規制を行うとともに、指定薬物の規制に関する措置を講ずるほか、医療上特にその必要性が高い医薬品などの研究開発の促進のために必要な措置を講ずることにより、保健衛生の向上を図ることを目的としています。 【（ウ）正しい】 薬局開設者、店舗販売業者または配置販売業者は、業務に従事する登録販売者に対し、厚生労働大臣に届出を行った者（研修実施機関）が行う研修を毎年度受講させなければなりません（規則第15条の11の3など）。
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【（エ）正しい】 法第1条の6は国民の役割を定めています。登録販売者は、購入者等に正確かつ適切な情報提供が行えるよう、日々最新の情報の入手、自らの研鑽に努め、購入者が求める知識・理解に応えることが求められます。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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