登録販売者試験（九州・沖縄）

医薬品の定義と範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。…

薬事に関する法規と制度　第104問

医薬品の定義と範囲に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせを下から一つ選びなさい。ア 医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において、要指導医薬品は一般用医薬品に含まれると定義される。イ 卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売又は授与してはならないこととされている。ウ 医療用医薬品は、医師又は歯科医師が患者の容態に合わせて処方量を決めるが、一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき、適正使用することによって効果を期待するものである。エ 要指導医薬品は、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（例えば、がん、心臓病等）に対する効能効果を示すことが認められている。

正答 (4)
正答は (4)。イ・ウが正しく、ア・エが誤りです。 【（ア）が誤り　――　要指導医薬品は一般用医薬品に含まれない】 一般用医薬品は、法第4条第5項第4号で「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであつて、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されています。要指導医薬品は第3号で別に定義され、一般用医薬品には含まれません。 【（イ）正しい】 卸売販売業者は、店舗販売業者に対し、一般用医薬品及び要指導医薬品以外の医薬品を、配置販売業者に対し、一般用医薬品以外の医薬品を販売・授与してはならないとされています。
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【（ウ）正しい】 医療用医薬品は医師・歯科医師が患者の容態に合わせて処方量を決めますが、要指導医薬品・一般用医薬品は、あらかじめ定められた用量に基づき適正使用することで効果を期待するものです。 【（エ）が誤り】 要指導医薬品・一般用医薬品では、医師等の診療によらなければ一般に治癒が期待できない疾患（がん、心臓病など）に対する効能効果は認められていません。

出典：登録販売者試験 令和7年度（福岡県 公表問題）出典元ページ

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