登録販売者試験（首都圏）

スモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

スモン訴訟に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。ａ スモン訴訟は、整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症に罹患したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ スモン患者に対する施策や救済制度として、治療研究施設の整備、治療法の開発調査ｃ スモン訴訟は、現在も全面的な和解は成立していない。ｄ スモン訴訟を一つの契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

正答 (2)
正答は (2)。正しいのは（ａ）（ｂ）（ｄ）です。 【（ａ）正しい　――　スモン訴訟の内容】 整腸剤として販売されていたキノホルム製剤を使用したことにより、亜急性脊髄視神経症（スモン）に罹患したことに対する損害賠償訴訟です。 スモンの症状　……　初期には腹部の膨満感から始まり、次第に下半身の痺れや脱力、歩行困難等が現れます。 麻痺は上半身にも拡がる場合があり、ときに視覚障害から失明に至ることもあります。 【（ｂ）正しい　――　施策や救済制度】 治療研究施設の整備、治療法の開発調査研究の推進、施術費及び医療費の自己負担分の公費負担、世帯厚生資金貸付による生活資金の貸付のほか、重症患者に対する介護事業といった施策や救済制度が講じられています。
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【（ｃ）が誤り　――　全面和解は成立している】 スモン訴訟は、1971年5月に国及び製薬企業を被告として提訴され、1977年10月に東京地裁で和解が成立して以来、各地の地裁及び高裁において和解が勧められ、1979年9月に全面和解が成立しています。「現在も全面的な和解は成立していない」という記述は誤りです。 【（ｄ）正しい　――　救済制度創設の契機】 スモン訴訟とサリドマイド訴訟を契機として、医薬品の副作用による健康被害の迅速な救済を図るため、医薬品副作用被害救済制度が1979年に創設されました。 区別して覚える　……　医薬品副作用被害救済制度はサリドマイド訴訟とスモン訴訟が契機。 生物由来製品感染等被害救済制度はＣＪＤ訴訟の和解を踏まえて創設されたものです。

出典：登録販売者試験 令和4年度（神奈川県 公表問題）出典元ページ

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