健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第4問
健康食品に関する次の記述の正誤について、正しい組合せはどれか。a 健康食品は、法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なることを十分理解しておく必要がある。b 健康食品は、その多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売され、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例も報告されている。c 栄養機能食品は、特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものである。d 一般用医薬品の販売時にも健康食品の摂取の有無について確認することは重要で、購入者等の健康に関する意識を尊重しつつも、必要があればそれらの摂取についての指導も行うべきである。
- (1)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 正
- (2)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (3)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (4)a: 誤 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは(a)(b)(d)、誤りは(c)です。
【(a)正しい ―― 医薬品とは別物である】
健康食品は、法的にも、安全性や効果を担保する科学的データの面でも医薬品とは異なります。医薬品のような承認審査を経ているわけではない、という点が要点です。
【(b)正しい ―― 形が似ていることが危険を生む】
多くが摂取しやすいように錠剤やカプセル等の医薬品に類似した形状で販売されており、誤った使用方法や個々の体質により健康被害を生じた例が報告されています。
【(c)誤り ―― 国の審査・許可を受けるのは特定保健用食品】
解説の続きをみる続きを閉じる
栄養機能食品は、国が定めた規格基準(1日当たりの摂取目安量に含まれる栄養成分の量)に適合していれば、国への届出や個別の審査なしに栄養成分の機能を表示できる食品です。特定の保健機能を示す有効性や安全性などに関する国の審査を受け、許可されたものは特定保健用食品です。
特定保健用食品 国の個別の審査を受けて許可(承認)されたもの
栄養機能食品 国の規格基準に適合していれば表示できる(審査・届出は不要)
機能性表示食品 事業者の責任で科学的根拠を消費者庁長官へ届け出たもの
【(d)正しい ―― 摂取の有無を確認する】
一般用医薬品の販売時にも健康食品の摂取の有無を確認することは重要です。購入者等の健康に関する意識を尊重しつつも、必要があればそれらの摂取についての指導も行うべきとされています。本人が「ただのサプリメント」と考えていても、医薬品の作用に影響することがあるためです。
出典:登録販売者試験 令和4年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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最終更新日
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