「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」(平成29年6月8日付け薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第8問
「医療用医薬品の添付文書等の記載要領の留意事項」(平成29年6月8日付け薬生安発0608第1号厚生労働省医薬・生活衛生局安全対策課長通知別添)における年齢区分に関する次の記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組合せはどれか。なお、2箇所の( a )及び( b )内にはそれぞれ同じ字句が入る。乳児、幼児、小児という場合には、おおよその目安として、乳児は生後4週以上、( a )未満、幼児は( a )以上、( b )未満、小児は( b )以上、( c )未満の年齢区分が用いられる。
- (1)a: 1歳 b: 7歳 c: 15歳
- (2)a: 1歳 b: 5歳 c: 15歳
- (3)a: 1歳 b: 7歳 c: 12歳
- (4)a: 3歳 b: 5歳 c: 12歳
- (5)a: 3歳 b: 5歳 c: 15歳
正答 (1)
正答は (1)。1歳、7歳、15歳です。
【年齢区分の目安】
新生児 …… 生後4週未満
乳児 …… 生後4週以上、1歳未満
幼児 …… 1歳以上、7歳未満
小児 …… 7歳以上、15歳未満
境目の数字 ……
4週、1歳、7歳、15歳の四つです。
そのまま覚えてください。
【一般用医薬品での扱い】
ただし、一般用医薬品の使用上の注意においては、おおよその目安として15歳未満を「小児」としている場合が多くあります。
なぜか ……
一般用医薬品では「15歳未満の小児」
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「〇歳未満の小児」のように記載されます。
この「小児」は7歳以上という
区分に縛られていません。
年齢に関する記載の例 ……
15歳未満の小児は使用しない ……
アスピリン、アスピリンアルミニウム、サザピリン、プロメタジンメチレンジサリチル酸塩、イブプロフェン、ロペラミド塩酸塩、オキセサゼイン、ジフェンヒドラミン塩酸塩を主薬とする
催眠鎮静薬
12歳未満の小児は使用しない ……
コデインリン酸塩水和物、ジヒドロコデインリン酸塩
6歳未満の小児は使用しない ……
アミノ安息香酸エチル
(メトヘモグロビン血症を起こすおそれ)
3歳未満の乳幼児は使用しない ……
ヒマシ油類
【乳児への対応】
乳児は、医師の診療を受けることが優先されるべきであり、一般用医薬品による対処は最小限(夜間等、医師の診療を受けることが困難な場合)にとどめるのが望ましいとされています。
なぜか ……
乳児は医薬品の影響を受けやすく、また、状態が急変しやすいためです。
出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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