医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第56問
医薬品医療機器等法に基づく特定販売に関する次の記述のうち、正しいものの組合せはどれか。a 特定販売を行う場合には、当該薬局又は店舗以外の場所に貯蔵し、又は陳列している一般用医薬品についても販売又は授与することができる。b 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、医薬品の薬効群ごとに表示しなければならない。c 特定販売を行うことについてインターネットを利用して広告をするときは、ホームページに薬局又は店舗の主要な外観及び薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真を見やすく表示しなければならない。d 特定販売により一般用医薬品を購入しようとする者から、対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、薬局開設者又は店舗販売業者は、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければならない。
- (1)(a、b)
- (2)(a、d)
- (3)(b、c)
- (4)(b、d)
- (5)(c、d)
正答 (5)
正答は (5)。正しいのは(c)(d)です。
【(a)が誤り ―― その薬局・店舗のものに限る】
特定販売を行うことにつき、当該薬局又は店舗に貯蔵し、又は陳列している薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品を販売し、又は授与することとされています。
つまり ……
注文された医薬品がその店になければ、別の店舗から
発送することはできません。
なぜか ……
特定販売は薬局・店舗の許可に付随する販売方法です。
許可を受けた場所に置いてある医薬品を売る、という枠を外すことはできません。
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【(b)が誤り ―― 薬効群ではなくリスク区分】
インターネットを利用して広告をするときは、一般用医薬品のリスク区分ごとに表示しなければなりません。薬効群ごとではありません。
なぜか ……
購入者にリスクの程度が伝わるようにするための決まりです。
店頭での陳列が区分ごとに行われるのと同じ趣旨です。
【(c)正しい ―― 写真の表示】
ホームページに薬局又は店舗の主要な外観及び薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真を見やすく表示しなければなりません。
ホームページに表示すべき情報 ……
薬局又は店舗の主要な外観の写真
薬局製造販売医薬品又は一般用医薬品の陳列の状況を示す写真
現在勤務している
薬剤師又は登録販売者の別、その氏名(写真は不要)
開店時間と特定販売を行う時間が異なる場合は、その開店時間及び
特定販売を行う時間
特定販売を行う医薬品の使用期限
写真が必要なのは「場所」について、「人」については氏名まで、と分けて覚えてください。
【(d)正しい ―― 相談応需の希望があった場合】
対面又は電話により相談応需の希望があった場合には、その薬局又は店舗において医薬品の販売又は授与に従事する薬剤師又は登録販売者に、対面又は電話により情報提供を行わせなければなりません。
つまり ……
メールやチャットだけで済ませることはできません。
希望があれば対面又は電話で応じる義務があります。
【特定販売の基本】
対象 …… 薬局製造販売医薬品
(毒薬及び劇薬であるものを除く)
又は一般用医薬品。
要指導医薬品は特定販売できない
広告の場所 …… 都道府県知事等及び
厚生労働大臣が容易に閲覧することができる
ホームページ
出典:登録販売者試験 令和7年度(神奈川県 公表問題)出典元ページ
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