妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用等に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わ…
医薬品に共通する特性と基本的な知識 第13問
妊婦又は妊娠していると思われる女性への医薬品の使用等に関する記述について、( )の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。母体が医薬品を使用した場合に、( a )によって、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多い。一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が( b )であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多い。さらに、( c )含有製剤のように、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされているものや、便秘薬のように、配合成分やその用量によっては流産や早産を誘発するおそれがあるものがある。
- (1)a: 血液-胎盤関門 b: 困難 c: パントテン酸
- (2)a: 血液-胎盤関門 b: 困難 c: ビタミンA
- (3)a: 血液-胎盤関門 b: 容易 c: ビタミンA
- (4)a: 血液-脳関門 b: 困難 c: ビタミンA
- (5)a: 血液-脳関門 b: 容易 c: パントテン酸
正答 (2)
正答は (2)。a は血液-胎盤関門、b は困難、c はビタミンAです。
【(a)血液-胎盤関門 ―― 母体と胎児を隔てる仕組み】
胎児は、母体との間に存在する胎盤を通じて栄養分を受け取っています。その胎盤には、胎児の血液と母体の血液が混じらない仕組み(血液-胎盤関門)があります。
母体が医薬品を使用した場合に、この関門によってどの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多いとされています。
血液-脳関門は、血液中の物質が脳へ入り込むのを防ぐ仕組みで、まったく別のものです。名前が似ていますが、胎児との間は胎盤、脳との間は脳と、対応させて覚えてください。
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血液-胎盤関門 …… 母体の血液と胎児の血液を隔てる
血液-脳関門 …… 血液と脳を隔てる。小児では未発達、という論点で登場する
【(b)困難 ―― 安全性の評価はできていない】
一般用医薬品においても、多くの場合、妊婦が使用した場合における安全性に関する評価が困難であるため、妊婦の使用については「相談すること」としているものが多くなっています。
なぜ困難かというと、妊婦を対象に試験を行うことができないからです。倫理的にも実際上も、胎児への影響を確かめる試験は実施できません。
その結果、「安全である」とも「危険である」とも言い切れない状態にとどまり、添付文書では「相談すること」という幅をもたせた書き方になります。「容易である」という記述は誤りです。
【(c)ビタミンA ―― 過剰摂取で先天異常】
ビタミンA含有製剤は、妊娠前後の一定期間に通常の用量を超えて摂取すると、胎児に先天異常を起こす危険性が高まるとされています。
具体的には、ビタミンAを1日10000国際単位以上摂取した妊婦から生まれた児に、先天異常の割合が上昇したとの報告があります。添付文書では、妊娠3か月以内の妊婦、妊娠していると思われる女性、妊娠を希望する女性が「相談すること」の対象とされています。
パントテン酸はビタミンB群の一種で、このような注意はありません。脂溶性ビタミン(A、D、E、K)は体内に蓄積しやすく過剰症に注意、と覚えておけば、水溶性であるパントテン酸を選ばずに済みます。
【便秘薬と流産・早産】
問題文の末尾にある便秘薬についても確認しておきましょう。腸への刺激が子宮の収縮を引き起こし、流産や早産を誘発するおそれがあるものがあります。
ヒマシ油類 …… 妊婦又は妊娠していると思われる女性は使用しない
センノシド、センナ、ダイオウ …… 大腸を刺激する。授乳婦では乳児に下痢を生じるおそれもある
妊婦から便秘の相談を受けたときに、安易に刺激性の瀉下薬を勧めないこと。これは実務でも大切な判断です。
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛知県 公表問題)出典元ページ
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