サリドマイドに関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

【（ｂ）正しい　――　血液－胎盤関門を通過する】 妊娠している女性が摂取した場合、サリドマイドは血液－胎盤関門を通過して胎児に移行します。記述のとおりです。 血液－胎盤関門は、母体の血液と胎児の血液が混じらないようにする仕組みですが、どの程度医薬品の成分の胎児への移行が防御されるかは、未解明のことも多いとされています。サリドマイドは、通過することが明らかになっている例です。 【（ｃ）が誤り　――　血管新生を「妨げる」】 サリドマイドは催眠鎮静成分として承認されましたが、副作用として血管新生を妨げる作用がありました。「促進する」ではありません。 胎児は、体をつくる段階で盛んに血管を新生させています。サリドマイドがこれを妨げたために、四肢の欠損などの先天異常が生じました。 「促進する」であれば、むしろ組織の形成を助けることになってしまい、催奇形性の説明になりません。なぜ四肢が欠損したのかという筋道まで理解しておけば、この書き換えにすぐ気づけます。 【（ｄ）が誤り　――　分離しても避けられない】 サリドマイドにはＲ体とＳ体という光学異性体があり、催奇形性の原因となる作用を示すのはＳ体のほうです。ここまでは問題文の前半どおりです。 しかし、摂取されると、Ｒ体とＳ体は体内で相互に転換してしまうため、一方の異性体のみを分離して製剤化しても、催奇形性を避けることはできません。 問題文は「もう一方の異性体を分離して製剤化した場合には、催奇形性を避けることができる」としていますので誤りです。 体内で入れ替わってしまうから分離しても無意味、という理由まで含めて覚えてください。ここは繰り返し問われる論点です。 【サリドマイド事件の影響】 最後に、この事件が制度にもたらした影響を確認しておきましょう。 世界保健機関加盟国を中心に、市販後の副作用情報の収集の重要性が改めて認識され、各国における副作用情報の収集体制の整備が図られた ＷＨＯ国際医薬品モニタリング制度の確立 日本では、1967年3月に医薬品副作用モニター制度がスタート スモン訴訟とともに、1979年の医薬品副作用被害救済制度の創設につながった なお、サリドマイド製剤は、日本では1958年1月から販売され、1961年11月に西ドイツ（当時）で製品が回収されるに至ったものの、日本では同年12月に西ドイツ企業から勧告が届いていたにもかかわらず、出荷停止は1962年5月まで行われず、販売停止及び回収措置は同年9月にまでずれ込んだという経緯も、あわせて押さえておくとよいでしょう。