医薬品の直接の容器・被包の表示に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。…

薬学理論問題（法規）　第145問

医薬品の直接の容器・被包の表示に関する記述として、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、省略等の特例はないものとする。

(1)毒薬は、黒地に白枠、白字で品名及び「毒」の文字を記載する。
(2)一般用医薬品は、リスク区分を原則として赤枠、赤字で記載する。
(3)日本薬局方に収められている医薬品は、「薬局方」の文字を記載する。
(4)専ら他の医薬品の製造の用に供される医薬品は、「製造専用」の文字を記載する。
(5)要指導医薬品は、赤字で「要指導医薬品」の文字を記載する。

正答 (1)(4)

正答は (1)と(4)。毒薬は黒地に白枠・白字で品名と「毒」の文字を、製造専用医薬品は「製造専用」の文字を記載します。毒薬の表示は薬機法第44条第1項、「製造専用」の文字は薬機法第50条第15号と施行規則第210条第1号によります。【ほかの選択肢】 (2) 一般用医薬品のリスク区分（「第１類医薬品」など）は、黒枠の中に黒字で記載する（施行規則第209条の3）。赤枠・赤字ではない　誤り (3) 日本薬局方に収められている医薬品は、「日本薬局方」の文字を記載する（法第50条第5号）。「薬局方」ではない　誤り

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(5) 「要指導医薬品」の文字は、黒枠の中に黒字で記載する（施行規則第209条の2）。赤字ではない　誤り【ポイント】劇薬は白地に赤枠・赤字で品名と「劇」の文字です（法第44条第2項）。

出典：第108回薬剤師国家試験問145（厚生労働省公表）出典元ページ

最終更新日 2026年11月5日

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