バイオ医薬品の微粒子製剤の水への分散性を、ゼータ電位と平均粒子径から評価した。下図の異なるpH における結果に関する記述…
薬学理論問題(薬剤) 第182問
バイオ医薬品の微粒子製剤の水への分散性を、ゼータ電位と平均粒子径から評価した。下図の異なるpH における結果に関する記述のうち、正しいのはどれか。2つ選べ。ただし、一次粒子の粒子径はpH により変化せず、温度は一定とする。また、粒度分布は一峰性で十分小さく、粒子の凝集は可逆的とする。
- (1)pH 2 で分散粒子は正に帯電している。
- (2)pH 5 付近で最も凝集性が高い。
- (3)pH 6 付近で粒子表面は電気的に中性である。
- (4)pH 8 以上で粒子は凝析している。
- (5)塩を加えることでpH によらず分散性を改善できる。
正答 (1)(2)
正答は (1)と(2)。pH 2 ではゼータ電位が正なので粒子は正に帯電し、ゼータ電位が0に近い pH 5 付近で粒子径が最大となり、最も凝集しやすくなります。
ゼータ電位(実線)は pH 2 で約+35 mV、pH 5 付近で0、pH 8 以上で約-30 mV です。平均粒子径(破線)は pH 5 付近で約500 nm と大きく、ほかの pH では約50 nm です。粒子の電荷が無くなると反発が弱まり、粒子どうしが集まります。
【ほかの選択肢】
(3) pH 6 付近のゼータ電位は約-20 mV で、電気的に中性ではない。中性になるのは pH 5 付近 誤り
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(4) pH 8 以上ではゼータ電位の絶対値が大きく、粒子径も小さいので、よく分散している 誤り
(5) 塩を加えると電気二重層が薄くなってゼータ電位の絶対値が下がり、凝集(凝析)しやすくなる 誤り
出典:第109回 薬剤師国家試験 問182(厚生労働省 公表)出典元ページ
最終更新日
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