下図の1 ~5 は、既存薬Xを対照とした新薬Yの非劣性を検討した5 つの臨床試験の結果について、両群の差の95%信頼区間…

必須問題(病態) 第69問

下図の1 ~5 は、既存薬Xを対照とした新薬Yの非劣性を検討した5 つの臨床試験の結果について、両群の差の95%信頼区間を示したものである。あらかじめ設定された非劣性マージンが-Δ のとき、両側5 %水準で非劣性が結論づけられるのはどれか。1つ選べ。

薬剤師 2024年(令和6年) 第69問の選択肢の図
正答 (4)
正答は (4)。非劣性は、差の95%信頼区間の下限が非劣性マージン-Δ より右(大きい側)にあれば結論づけられます。 区間全体が-Δ より右にあるのは4だけです。新薬Y が既存薬X より劣っていたとしても、その劣り方が許容範囲(Δ)の中にとどまることを示すのが非劣性試験です。4は0をまたいでいますが、非劣性の判定には下限だけを見るので問題ありません。 【ほかの選択肢】 (1) 区間全体が-Δ より左にある。既存薬より劣ると考えられる 誤り (2) 区間は右に長いが、下限がわずかに-Δ より左にある 誤り (3) 下限が-Δ より左にある 誤り (5) 区間が-Δ をまたいでいる 誤り 【ポイント】 区間全体が0より右にあれば、優越性まで示せます。

出典:第109回 薬剤師国家試験 問69(厚生労働省 公表)出典元ページ

最終更新日

この回を通しで解く この分野を年度横断で解く

「必須問題(病態)」のほかの問題

  1. 2026年(令和8年) 第64問加齢黄斑変性の治療に用いられるのはどれか。1つ選べ。
  2. 2021年(令和3年) 第61問白血病細胞の分化を誘導し、急性前骨髄球性白血病の寛解導入療法に用いられるのはどれか。1つ
  3. 2022年(令和4年) 第58問重症筋無力症の初発症状として、最も頻度が高いのはどれか。1つ選べ。
  4. 2022年(令和4年) 第70問被験者100 人について、ある臨床検査値Xを調べた時のヒストグラムが以下のようになった。
  5. 2023年(令和5年) 第67問マイコプラズマ肺炎の治療に用いられるのはどれか。1つ選べ。
  6. 2025年(令和7年) 第64問シクロスポリン点眼液が使用される眼疾患はどれか。1つ選べ。

問題文・解答の修正依頼

スポンサーリンク