医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。１つ選べ。…

薬学理論問題（法規）　第141問

医学研究に関する記述のうち、ヘルシンキ宣言に照らして正しいのはどれか。１つ選べ。

(1)宣言の対象となる医学研究には、本人を特定できるヒトの試料やデータを用いる研究も含まれる。
(2)資金源の情報は、研究計画書に明示してはならない。
(3)インフォームド・コンセントを行う能力がない者を対象者にしてはならない。
(4)研究開始後、すみやかに倫理審査委員会の審査を受けなければならない。
(5)研究の対象となる患者の生命のリスクよりも、研究から得られる経済的利益を優先しなければならない。

正答 (1)

正答は (1)。ヘルシンキ宣言は、本人を特定できるヒトの試料やデータを使う研究も、人間を対象とする医学研究に含めています。ヘルシンキ宣言は世界医師会が定めた、人間を対象とする医学研究の倫理原則です。被験者の生命・健康・尊厳を守ることを、ほかのどの利益よりも優先します。【ほかの選択肢】 (2) 資金源・スポンサー・利益相反などの情報は、研究計画書に書かなければならない　誤り (3) 同意の能力がない人も、その集団のための研究で、ほかの人では行えないなどの条件を満たせば、法的な代理人の同意を得て対象にできる　誤り

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(4) 研究計画書は、研究を始める前に倫理審査委員会に提出し、審査と承認を受けなければならない　誤り (5) 研究の利益より、被験者の生命・健康・権利が優先される　誤り【ポイント】倫理審査は「研究を始める前」です。

出典：第111回薬剤師国家試験問141（厚生労働省公表）出典元ページ

最終更新日 2026年11月5日

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