疫学研究と倫理に関する記述である。誤っているのはどれか。1つ選べ。…

午前の部　第6問

疫学研究と倫理に関する記述である。誤っているのはどれか。1つ選べ。

(1)研究は、「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」に従う。
(2)研究参加の同意は、研究対象者から資料や生体試料を得る前でなければならない。
(3)研究対象者は、研究参加を一度同意すると撤回できない。
(4)研究対象者の個人情報は、適切に保護されなければならない。
(5)研究者は、継続して研究倫理に関する教育や研修を受けなければならない。

正答 (3)

正答は (3)。これが誤りです。研究対象者は、いったん研究への参加に同意しても、いつでも不利益を受けることなく同意を撤回できます。出題時点の「人を対象とする医学系研究に関する倫理指針」でも、同意の撤回の機会を保障することが求められています。【ほかの選択肢】 (1) 疫学研究を含む医学系研究は、この倫理指針に従って行う　正しい (2) 同意は、試料・情報を取得する前に得る　正しい (4) 個人情報は適切に保護しなければならない　正しい (5) 研究者は、研究倫理の教育・研修を継続して受ける　正しい

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【インフォームド・コンセントの要点】研究の目的・方法、予想される利益と不利益を説明する自由意思で同意し、いつでも撤回できる撤回しても不利益を受けない ※2026年10月時点では、この指針は「ヒトゲノム・遺伝子解析研究に関する倫理指針」と統合され、「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」（2021年施行）になっています。同意をいつでも撤回できるという考え方は変わりません。

出典：第32回管理栄養士国家試験問6（厚生労働省公表）出典元ページ

最終更新日 2026年10月14日

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