次の表は、ある一般用医薬品の制酸薬に含まれている成分の一覧である。この制酸薬の添付文書の「相談すること」の項において、「…

医薬品の適正使用と安全対策 第112問

次の表は、ある一般用医薬品の制酸薬に含まれている成分の一覧である。この制酸薬の添付文書の「相談すること」の項において、「次の診断を受けた人」の項目欄に記載されている事項として、正しいものはどれか。3包中スクラルファート水和物 1,500 mgケイ酸アルミン酸マグネシウム 1,125 mgロートエキス 30 mgアズレンスルホン酸ナトリウム 6 mgL-グルタミン 400 mg合成ヒドロタルサイト 270 mg

正答 (4)
正答は (4)。腎臓病です。 【成分一覧から読み取ります】 この製剤には、次の成分が配合されています。 スクラルファート水和物 …… アルミニウムを含む胃粘膜保護・修復成分 ケイ酸アルミン酸マグネシウム …… アルミニウムとマグネシウムを含む制酸成分 ロートエキス …… 抗コリン成分。胃液分泌を抑える アズレンスルホン酸ナトリウム …… 胃粘膜の組織修復を促す L-グルタミン …… 胃粘膜の組織修復を促す 合成ヒドロタルサイト …… アルミニウムとマグネシウムを含む制酸成分
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【なぜ腎臓病なのか】 アルミニウムを含む成分は、透析療法を受けている人ではアルミニウム脳症、アルミニウム骨症を引き起こすおそれがあります。そして、腎臓病の診断を受けた人では、アルミニウムの体内への蓄積が進みやすく、またマグネシウムについても高マグネシウム血症を生じるおそれがあります。そのため、「相談すること」の「次の診断を受けた人」の項に腎臓病が記載されます。問78の(d)で確認した内容と同じ考え方です。 【他の選択肢がなぜ外れるか】 甲状腺疾患 …… ヨウ素系殺菌消毒成分、アドレナリン作動成分等で問題になります。この製剤には含まれません 胃潰瘍 …… この製剤はむしろ胃粘膜を保護する目的の薬です。 なお、カフェインや解熱鎮痛成分では胃潰瘍が「相談すること」に挙がります てんかん …… ジプロフィリン等のキサンチン系成分で問題になります 貧血 …… ピペラジンリン酸塩等で問題になります 【ロートエキスについても押さえる】 ロートエキスは抗コリン成分ですので、この製剤では次の注意も伴います。 排尿困難、緑内障、心臓病の診断を受けた人 …… 相談すること 授乳婦 …… 乳汁中に移行して乳児の脈が速くなるおそれがあり、母乳を与える女性は服用しないか、授乳を避ける 服用後 …… 目のかすみ、異常なまぶしさを生じることがあるため、乗物や機械類の運転操作をしない

出典:登録販売者試験 令和3年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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