医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第115問

医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(1)薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、独立行政法人医薬品医療機器総合機構が判定した結果に基づいて、各種給付が行われる。
(2)健康被害を受けた本人又は家族が給付請求を行う。
(3)救済給付業務に必要な費用のうち、給付費については、その２分の１相当額が国庫補助により賄われている。
(4)救済給付業務に必要な費用には、製造業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられる。

正答 (2)

正答は (2)。正しいのはこれです。【(2) 正しい】医薬品副作用被害救済制度では、健康被害を受けた本人（又は家族）が給付請求を行います。【ほかの選択肢】 (1) 誤り。健康被害が医薬品の副作用によるものかどうかなど、医学的薬学的判断を要する事項について、薬事・食品衛生審議会の諮問・答申を経て、厚生労働大臣が判定した結果に基づいて各種給付が行われます。判定するのは総合機構ではありません。 (3) 誤り。国庫補助で２分の１相当額が賄われているのは「事務費」です。 (4) 誤り。給付費には、製造販売業者から年度ごとに納付される拠出金が充てられます。「製造業者」ではありません。

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【関連】請求の窓口は独立行政法人医薬品医療機器総合機構です。給付の種類には、医療費、医療手当、障害年金、障害児養育年金、遺族年金、遺族一時金、葬祭料があります。

出典：登録販売者試験令和4年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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