以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「小…
医薬品の適正使用と安全対策 第115問
以下の医薬品成分のうち、一般用医薬品の添付文書の使用上の注意において、「次の人は使用（服用）しないこと」の項目中に、「小児における年齢制限」として、「３歳未満の小児」と記載することとされている成分はどれか。
- (1)ヒマシ油類
- (2)アミノ安息香酸エチル
- (3)オキセサゼイン
- (4)サリチル酸ナトリウム
正答 (1)
正答は (1)。ヒマシ油類です。
【(1) ヒマシ油類】
ヒマシ油類は、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「３歳未満の小児」と記載することとされています。ヒマシ油は、急激で強い瀉下作用（峻下作用）を示すため、３歳未満の乳幼児では使用を避けることとされています。
【ほかの選択肢】
(2) アミノ安息香酸エチルは、メトヘモグロビン血症を起こすおそれがあるため、「６歳未満の小児」と記載されます。
(3) オキセサゼインは、一般用医薬品では小児向けの製品はないため、「１５歳未満の小児」と記載されます。
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(4) サリチル酸ナトリウムは、外国においてライ症候群の発症との関連性が示唆されているため、「１５歳未満の小児」と記載されます。
【小児の年齢制限の整理】
３歳未満＝ヒマシ油類、６歳未満＝アミノ安息香酸エチル、それ以外の主なもの（アスピリン等のサリチル酸系、プロメタジン、イブプロフェン、睡眠改善薬、オキセサゼイン、ロペラミド）＝１５歳未満、と覚えましょう。
出典：登録販売者試験 令和5年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ
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