医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(1)要指導医薬品は、医薬関係者の判断に従い、一般の生活者が使用するものである。
(2)一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、医薬品の販売に従事する専門家が正確に理解できるように専門的な表現で記載されている。
(3)令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱が廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなったが、一般用医薬品の一般の生活者が直接購入する製品は、引き続き紙の添付文書が同梱されている。
(4)一般用医薬品の添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、１年に１回定期的に改訂がなされている。

正答 (3)

正答は (3)。正しいのはこれです。【(3) 正しい】令和３年８月１日から、医療用医薬品への紙の添付文書の同梱が廃止され、注意事項等情報は電子的な方法により提供されることとなりました。ただし、一般用医薬品等の消費者が直接購入する製品は、使用時に添付文書情報の内容を直ちに確認できる状態を確保する必要があるため、引き続き紙の添付文書が同梱されています。【ほかの選択肢】 (1) 誤り。要指導医薬品は、薬剤師から提供された情報に基づき、一般の生活者が購入し、自己の判断で使用するものです。「医薬関係者の判断に従い」が誤りです。

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(2) 誤り。一般用医薬品の添付文書や製品表示に記載されている適正使用情報は、その適切な選択、適正な使用を図る上で特に重要であるため、一般の生活者に理解しやすい平易な表現で記載されています。 (4) 誤り。添付文書の内容は、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「１年に１回定期的に」ではありません。

出典：登録販売者試験令和7年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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