医薬品及び食品の定義に関する記述のうち、誤っているものはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第41問

医薬品及び食品の定義に関する記述のうち、誤っているものはどれか。

(1)医薬品の定義は、医薬品医療機器等法第２条第１項において規定されており、殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれる。
(2)日本薬局方は、厚生労働大臣が、医療用医薬品のうち保健医療上重要な医薬品について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものであり、一般用医薬品は収載されていない。
(3)薬局及び医薬品の販売業において、不正表示医薬品及び不良医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならないとされている。
(4)外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、医薬品医療機器等法に基づく取締りの対象となる。

正答 (2)

正答は (2)。誤っているのはこれです。【(2) 誤り　――　一般用医薬品も収載されています】日本薬局方は、医薬品の性状及び品質の適正を図るため、厚生労働大臣が薬事・食品衛生審議会の意見を聴いて、保健医療上重要な医薬品（有効性及び安全性に優れ、医療上の必要性が高く、国内外で広く使用されているもの）について、必要な規格・基準及び標準的試験法等を定めたものです。収載されている医薬品の中には、一般用医薬品として販売されている、又は一般用医薬品の中に配合されているものも少なくありません。「医療用医薬品のうち」「一般用医薬品は収載されていない」が誤りです。

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【ほかの選択肢】 (1) 正しい。医薬品の定義は法第２条第１項に規定されており、殺虫剤や器具用消毒薬のように、人の身体に直接使用されない医薬品も含まれます。 (3) 正しい。薬局及び医薬品の販売業においては、不正表示医薬品や不良医薬品を販売し、授与し、又は販売若しくは授与の目的で貯蔵し、若しくは陳列してはならないとされています。 (4) 正しい。外形上、食品として販売等されている製品であっても、その成分本質、効能効果の標榜内容等に照らして医薬品とみなされる場合には、無承認無許可医薬品として、法に基づく取締りの対象となります。

出典：登録販売者試験令和6年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月15日

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