医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。…

薬事に関する法規と制度　第47問

医薬部外品及び化粧品に関する記述のうち、正しいものはどれか。

(1)医薬部外品には、化粧品としての使用目的を有する製品はない。
(2)医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示することができる。
(3)化粧品の中には、人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的としているものも含まれている。
(4)化粧品の効能効果の範囲について、「清涼感を与える」、「爽快にする」等の使用感等を表示し、広告することは、事実であったとしても認められない。

正答 (2)

正答は (2)。正しいのはこれです。【(2) 正しい】医薬部外品は、その効能効果があらかじめ定められた範囲内であって、成分や用法等に照らして人体に対する作用が緩和であることを要件として、医薬品的な効能効果を表示・標榜することが認められています。【ほかの選択肢】 (1) 誤り。化粧品としての使用目的を有する製品について医薬品的な効能効果を表示・標榜しようとする場合には、薬用化粧品類、薬用石けん、薬用歯みがき類等として医薬部外品の承認を受けています。化粧品としての使用目的を有する医薬部外品はあります。

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(3) 誤り。化粧品は、人の身体を清潔にし、美化し、魅力を増し、容貌を変え、又は皮膚若しくは毛髪を健やかに保つために、身体に塗擦、散布等の方法で使用されるもので、人体に対する作用が緩和なものです。人の身体の構造若しくは機能に影響を及ぼすことを目的とするものは化粧品に含まれません。 (4) 誤り。「清涼感を与える」「爽快にする」等の使用感等を表示し、広告することは、事実に反しない限り認められています。

出典：登録販売者試験令和4年度（愛媛県公表問題）出典元ページ

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最終更新日 2026年10月14日

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