登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第101問

一般用医薬品（一般用検査薬を除く。）の添付文書に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 医薬品の販売等に従事する専門家が購入者等へ情報提供を行う際は、個々の生活者の状況に関わらず、添付文書に記載されている内容を全て説明しなければならない。ｂ 添付文書は、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要がある。ｃ 薬効名とは、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれる場合であっても、必ず記載されなければならない。ｄ 副作用については、まず、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載され、そのあとに続けて、一般的な副作用について関係部位別に症状が記載される。

正答 (3)
正答は (3)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 誤、ｄ 誤 です。 【（ａ）誤り　――　個々の状況に応じて焦点を絞ります】 添付文書に記載されている内容を全て説明する必要はありません。専門家は、添付文書等の内容を的確に理解した上で、その医薬品を購入し、又は使用する個々の生活者の状況に応じて、積極的な情報提供が必要と思われる事項に焦点を絞り、効果的かつ効率的な説明を行うことが重要です。 【（ｂ）正しい】 添付文書は開封時に一度目を通されれば十分というものでなく、必要なときにいつでも取り出して読むことができるように保管される必要があります。
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【（ｃ）誤り　――　販売名に含まれる場合は省略されることがあります】 薬効名は、その医薬品の薬効又は性質が簡潔な分かりやすい表現で示されたもので、販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば「○○○胃腸薬」など）には、薬効名の記載は省略されることがあります。 【（ｄ）誤り　――　記載の順番が逆です】 副作用については、まず一般的な副作用について関係部位別に症状が記載され、そのあとに続けて、まれに発生する重篤な副作用について副作用名ごとに症状が記載されています。

出典：登録販売者試験 令和5年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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