一般用医薬品の添付文書を構成する項目のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…
医薬品の適正使用と安全対策 第102問
一般用医薬品の添付文書を構成する項目のうち、正しいものの組み合わせはどれか。a 製造年月日b 製品の特徴c 製造販売業の許可番号d 製造販売業者の名称及び所在地
- (1)(a,b)
- (2)(a,c)
- (3)(b,c)
- (4)(b,d)
- (5)(c,d)
正答 (4)
正答は (4)。正しいのは(b)(d)です。
【添付文書の構成】
一般用医薬品の添付文書は、改訂年月、添付文書の必読及び保管に関する事項、販売名・薬効名及びリスク区分、製品の特徴、使用上の注意、効能又は効果、用法及び用量、成分及び分量、病気の予防・症状の改善につながる事項、保管及び取扱い上の注意、消費者相談窓口、製造販売業者の名称及び所在地、という構成になっています。
(b)製品の特徴 …… 含まれます。製品の概要を分かりやすく説明することを目的として記載されます。
(d)製造販売業者の名称及び所在地 …… 含まれます。製造販売業の許可を受け、その医薬品について製造責任を有する製薬企業の名称及び所在地が記載されています。
解説の続きをみる続きを閉じる
【含まれない項目】
(a)製造年月日、(c)製造販売業の許可番号は、添付文書の構成項目ではありません。なお、製造番号又は製造記号は、法第50条に基づく容器等への法定表示事項です。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
この問題と解説は当サイトの責任で掲載しています。解説は愛媛県の見解ではありません。内容について、愛媛県へのお問い合わせはできません。
最終更新日
「医薬品の適正使用と安全対策」のほかの問題
- 令和4年度 第102問一般用医薬品の添付文書に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
- 令和4年度 第115問医薬品副作用被害救済制度に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 令和6年度 第108問一般用医薬品の添付文書における使用上の注意の記載に関する記述のうち、正しいものの組み合わ
- 令和7年度 第101問医薬品の適正使用情報に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- 令和7年度 第114問企業からの副作用等の報告制度に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。
- 令和3年度 第107問医薬品の適正使用情報の活用に関する記述のうち、誤っているものはどれか。
スポンサーリンク

