医薬品の適正使用情報と購入者に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第113問

医薬品の適正使用情報と購入者に対する情報提供に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 医薬品の販売に従事する専門家においては、購入者に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行うため、得られる情報を積極的に収集し、専門家としての資質向上に努めることが求められる。b 要指導医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるため、副作用等の回避、早期発見のため必要な注意事項に関心が向くよう、このリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できるようになっている。c 一般用医薬品は、購入者本人が医薬品を必ず実際に使用するので、購入者本人の副作用の回避、早期発見につながる事項のみ説明すればよい。d 添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、すぐに改定内容が反映された製品が流通し、改訂前の医薬品が購入者等の目に触れることはない。

正答 (5)
正答は (5)。a 正、b 正、c 誤、d 誤 です。 【(a)正しい】 医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等に対して、常に最新の知見に基づいた適切な情報提供を行うため、得られる情報を積極的に収集し、専門家としての資質向上に努めることが求められます。 【(b)正しい】 要指導医薬品並びに一般用医薬品のうち第一類医薬品及び第二類医薬品は、その副作用等により日常生活に支障を来す程度の健康被害が生ずるおそれがあるものです。これらのリスク区分に分類されている旨が製品表示から容易に判別できることによって、副作用等の回避、早期発見のため必要な注意事項に自ずと関心が向けられるようになっています。
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【(c)誤り ―― 購入者本人が使用するとは限りません】 一般用医薬品は、購入者本人ではなく家族など他の人が使用することもあります。そのため、実際に使用する人の状態に応じた情報提供が必要で、「購入者本人の副作用の回避、早期発見につながる事項のみ説明すればよい」というのは誤りです。 【(d)誤り ―― 改訂前の製品が目に触れることがあります】 添付文書や外箱表示は、それらの記載内容が改訂された場合、実際にそれが反映された製品が流通し、購入者等の目に触れるようになるまでには一定の期間を要します。改訂前の製品が店頭などに残っていることがあるので、販売等に従事する専門家は、最新の情報を把握しておく必要があります。

出典:登録販売者試験 令和7年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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