登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第16問

一般用医薬品に関する以下の記述について、（ ）の中に入れるべき字句の正しい組み合わせはどれか。一般用医薬品は、医薬品医療機器等法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が（ ａ ）であって、（ ｂ ）その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（（ ｃ ）を除く。）」と定義されている。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 著しくないもの、ｂ 薬剤師、ｃ 要指導医薬品 です。 【一般用医薬品の定義】 一般用医薬品は、法第４条第５項第４号において「医薬品のうち、その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないものであって、薬剤師その他の医薬関係者から提供された情報に基づく需要者の選択により使用されることが目的とされているもの（要指導医薬品を除く。）」と定義されています。 【見分け方】 「緩和なもの」は、医薬部外品や化粧品の説明で使われる言葉です。医薬品の定義では「著しくないもの」と表現されます。また、「その他の医薬関係者」の前に来るのは「薬剤師」です。
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【関連】 要指導医薬品も、「その効能及び効果において人体に対する作用が著しくないもの」で、需要者の選択により使用されるものですが、適正な使用のために薬剤師の対面による情報の提供及び薬学的知見に基づく指導が行われることが必要なものとして厚生労働大臣が指定するものです。そのため一般用医薬品の定義からは除かれています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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