毒薬及び劇薬に関する記述のうち、正しいものはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第42問
毒薬及び劇薬に関する記述のうち、正しいものはどれか。
- (1)毒薬は、それを収める直接の容器又は被包(以下「容器等」という。)に、白地に黒枠、黒字をもって、当該医薬品の品名及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
- (2)毒薬は、容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名、用法用量及び「毒」の文字が記載されていなければならない。
- (3)劇薬は、容器等に赤地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
- (4)劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
- (5)劇薬は、容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名、用法用量及び「劇」の文字が記載されていなければならない。
正答 (4)
正答は (4)。劇薬の表示に関する記述が正しい内容です。
【毒薬と劇薬の表示を整理します】
毒薬 …… 容器等に黒地に白枠、白字をもって、当該医薬品の品名および「毒」の文字
劇薬 …… 容器等に白地に赤枠、赤字をもって、当該医薬品の品名および「劇」の文字
「毒は黒、劇は赤」と色で覚えてください。また、記載するのは「品名」と「毒」または「劇」の文字だけであり、用法用量は含まれません。この二点を押さえれば、五つの選択肢を仕分けられます。
【各選択肢の判定】
(1) …… 毒薬を「白地に黒枠、黒字」としており、
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色が誤り
(2) …… 色は正しいが、
記載事項に「用法用量」が加えられており誤り
(3) …… 劇薬を「赤地に白枠、白字」としており、
色が逆
(4) …… 正しい
(5) …… 色は正しいが、
記載事項に「用法用量」が加えられており誤り
つまり、色と記載事項の二つの観点で順に確認していけば確実に絞り込めます。
【毒薬・劇薬の取扱い】
貯蔵・陳列 …… どちらも他の物と区別して行う。
毒薬を貯蔵、陳列する場所にはかぎを施す
交付制限 …… 14歳未満の者その他
安全な取扱いに不安のある者への交付は禁止
譲渡手続 …… 品名、数量、使用目的、譲渡年月日、譲受人の氏名、住所および職業が記入され、署名または記名押印された文書の交付を受ける
開封販売 …… 店舗管理者が薬剤師である店舗販売業者、薬局、卸売販売業者のみが可能。
店舗管理者が登録販売者である店舗販売業者および
配置販売業者は開封して販売等してはならない
【要指導医薬品・一般用医薬品との関係】
一般用医薬品 …… 毒薬・劇薬に該当するものはない
要指導医薬品 …… 毒薬・劇薬に該当するものがある
この対比も繰り返し問われます。
出典:登録販売者試験 令和5年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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