配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

薬事に関する法規と制度 第50問

配置販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 配置販売業者又はその配置員は、医薬品の配置販売に従事しようとする区域の都道府県ごとに、それぞれの都道府県知事が発行する身分証明書を携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならない。b 区域管理者が薬剤師である配置販売業者は、一般用医薬品及び要指導医薬品を販売することができる。c 配置販売業者は、配置以外の方法によっても医薬品を販売することができる。d 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されている。

正答 (3)
正答は (3)。a 誤、b 誤、c 誤、d 正 です。 【(a)誤り ―― 身分証明書は「住所地」の都道府県知事が発行】 配置販売業者又はその配置員は、その住所地の都道府県知事が発行する身分証明書の交付を受け、かつ、これを携帯しなければ、医薬品の配置販売に従事してはならないとされています(法第33条第1項)。従事する区域の都道府県ごとに取得するものではありません。 【(b)誤り ―― 要指導医薬品は販売できません】 配置販売業者は、一般用医薬品のうち経年変化が起こりにくいこと等の基準(配置販売品目基準)に適合するもの以外の医薬品を販売等してはならないとされています。区域管理者が薬剤師であっても、要指導医薬品は販売できません。
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【(c)誤り ―― 配置以外の方法による販売はできません】 配置販売業者は、配置以外の方法により医薬品を販売等してはならないとされています(法第37条第1項)。店舗による販売等を行うには、別途、薬局の開設又は店舗販売業の許可を受ける必要があります。 【(d)正しい】 配置販売業では、医薬品を開封して分割販売することは禁止されています。

出典:登録販売者試験 令和6年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ

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