店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第51問
店舗販売業に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 店舗販売業においては、薬剤師が従事していれば調剤を行うことができる。b 第一類医薬品を販売し、授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、一定の要件を満たした登録販売者を店舗管理者とすることができるが、この場合には、その店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければならない。c 店舗販売業は、一般用医薬品をあらかじめ小分けして販売することができる。d 店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないこととされている。
- (1)a: 正 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (2)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 正
- (3)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (4)a: 誤 b: 正 c: 正 d: 誤
- (5)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
正答 (2)
正答は (2)。a 誤、b 正、c 誤、d 正 です。
【(a)誤り ―― 調剤はできません】
店舗販売業では、薬剤師が従事していても調剤を行うことはできず、要指導医薬品又は一般用医薬品以外の医薬品の販売等は認められていません。
【(b)正しい】
第一類医薬品を販売し、授与する店舗において薬剤師を店舗管理者とすることができない場合には、要指導医薬品若しくは第一類医薬品を販売・授与する薬局等で登録販売者として3年以上(1か月に80時間以上従事した月が36月以上、又は通算3年以上かつ過去5年間に合計2,880時間以上)業務に従事した者であって、その店舗において医薬品の販売又は授与に関する業務に従事するものを店舗管理者にすることができます。この場合には、店舗管理者を補佐する薬剤師を置かなければなりません(規則第141条)。
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【(c)誤り ―― あらかじめ小分けして販売することはできません】
特定の購入者の求めに応じて医薬品の包装を開封して分割販売することはできますが、医薬品をあらかじめ小分けし、販売する行為は、無許可製造、無許可製造販売に該当するため、認められません。
【(d)正しい】
店舗管理者は、保健衛生上支障を生ずるおそれがないよう、その店舗に勤務する他の従事者を監督するなど、その店舗の業務につき、必要な注意をしなければならず、また、店舗販売業者に対して必要な意見を書面により述べなければならないこととされています(法第29条)。
出典:登録販売者試験 令和6年度(愛媛県 公表問題)出典元ページ
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