登録販売者試験（中国・四国）

一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載することとされている事項と医薬品成分の記述の正誤につ…

医薬品の適正使用と安全対策　第104問

一般用医薬品の添付文書の「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載することとされている事項と医薬品成分の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。【「次の人は使用（服用）しないこと」の項に記載することとされている事項】　－　【医薬品成分】ａ 妊婦又は妊娠していると思われる人　－　エストラジオールｂ 出産予定日12週以内の妊婦　－　イブプロフェンｃ 授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること　－　ジフェンヒドラミン塩酸塩

正答 (4)
正答は (4)。ａ 正、ｂ 正、ｃ 正 です。 【（ａ）正しい】 エチニルエストラジオール、エストラジオールを含有する婦人薬等は、妊娠中の女性ホルモン成分の摂取によって胎児の先天性異常の発生が報告されているため、「次の人は使用（服用）しないこと」の「妊婦又は妊娠していると思われる人」として記載されています。 【（ｂ）正しい】 アスピリン、アスピリンアルミニウム、イブプロフェンは、妊娠期間の延長、胎児の動脈管の収縮・早期閉鎖、子宮収縮の抑制、分娩時出血の増加のおそれがあるため、「出産予定日１２週以内の妊婦」として記載されています。
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【（ｃ）正しい】 ジフェンヒドラミン塩酸塩などは、乳児に昏睡を起こすおそれがあるため、「授乳中の人は本剤を服用しないか、本剤を服用する場合は授乳を避けること」として記載されています。 【注意したい点】 これらはいずれも「してはいけないこと」に含まれる記載です。同じ妊婦・授乳婦に関する事項でも、「相談すること」に入るもの（例：ブロモバレリル尿素の妊婦）があるので、成分ごとに区別して覚えましょう。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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