登録販売者試験（中国・四国）

医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第116問

医薬品副作用被害救済制度の救済給付の支給対象範囲に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 要指導医薬品又は一般用医薬品のうち、殺虫剤・殺鼠剤は救済制度の対象とならないが、人体に直接使用する殺菌消毒剤や一般用検査薬は救済制度の対象となる。ｂ 製薬企業に損害賠償責任がある場合にも救済制度の対象となる。ｃ 医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度の健康被害については給付対象に含まれない。ｄ 個人輸入により入手された医薬品は、救済制度の対象となる。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 誤、ｂ 誤、ｃ 正、ｄ 誤 です。 【（ａ）誤り　――　一般用検査薬も対象外】 救済制度の対象とならない医薬品として、要指導医薬品又は一般用医薬品では、殺虫剤・殺鼠剤、殺菌消毒剤（人体に直接使用するものを除く）、一般用検査薬、一部の日局収載医薬品（精製水、ワセリン等）が定められています。人体に直接使用する殺菌消毒剤は対象となりますが、一般用検査薬は対象外です。 【（ｂ）誤り　――　製薬企業に損害賠償責任がある場合は対象外】 製品不良など、製薬企業に損害賠償責任がある場合は、救済制度の対象から除外されています。このようなケースでは「医薬品ＰＬセンター」への相談が推奨されます。
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【（ｃ）正しい】 医薬品を適正に使用して生じた健康被害であっても、特に医療機関での治療を要さずに寛解したような軽度のものについては給付対象に含まれません。 【（ｄ）誤り　――　個人輸入の医薬品は対象外】 無承認無許可医薬品（いわゆる健康食品として販売されたもののほか、個人輸入により入手された医薬品を含む）の使用による健康被害は、救済制度の対象から除外されています。

出典：登録販売者試験 令和6年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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