登録販売者試験（中国・四国）

ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品に共通する特性と基本的な知識　第19問

ＨＩＶ（ヒト免疫不全ウイルス）訴訟に関する記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 白血病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟である。ｂ 国及び製薬企業が被告として提訴され、その後、和解が成立している。ｃ ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として検査や献血時の問診の充実が図られた。ｄ ＨＩＶ訴訟を契機に、医薬品副作用被害救済制度が創設された。

正答 (2)
正答は (2)。ａ 誤、ｂ 正、ｃ 正、ｄ 誤 です。 【（ａ）誤り　――　「白血病患者」ではなく「血友病患者」です】 ＨＩＶ訴訟は、血友病患者が、ＨＩＶが混入した原料血漿から製造された血液凝固因子製剤の投与を受けたことにより、ＨＩＶに感染したことに対する損害賠償訴訟です。 【（ｂ）正しい】 国及び製薬企業を被告として、１９８９年５月に大阪地裁、同年１０月に東京地裁で提訴され、両地裁の和解勧告を経て１９９６年３月に和解が成立しました。 【（ｃ）正しい】 ＨＩＶ訴訟を契機に、血液製剤の安全確保対策として、検査や献血時の問診の充実が図られるとともに、薬事行政組織の再編、情報公開の推進、健康危機管理体制の確立等がなされました。
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【（ｄ）誤り　――　医薬品副作用被害救済制度はサリドマイド・スモン訴訟が契機です】 医薬品副作用被害救済制度は、サリドマイド訴訟、スモン訴訟を契機として１９７９年に創設されました。ＨＩＶ訴訟を契機としたのは、エイズ治療・研究開発センター等の整備や、製薬企業への感染症報告の義務づけ、「緊急輸入」制度の創設などです。

出典：登録販売者試験 令和7年度（愛媛県 公表問題）出典元ページ

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