次の記述は、医薬品の安全性情報に関するものである。正しいものの組み合わせはどれか。…

【（ｂ）が誤り　――　命令・指示を出すのは厚生労働省です】 安全性速報は、厚生労働省からの命令、指示、製造販売業者の自主決定等に基づいて作成されるものです。「独立行政法人医薬品医療機器総合機構の命令又は指示」ではありません。機構は情報の提供や整理を担う法人であって、製造販売業者に命令を出す立場ではない、と考えれば区別できます。 　安全性速報 　ブルーレターとも呼ばれる（A4サイズの青色地の印刷物） 　医薬品、医療機器または再生医療等製品について、 　一般的な使用上の注意の改訂情報よりも迅速な注意喚起や適正使用のための対応の注意喚起が必要な状況にある場合に作成される 　1か月以内に情報伝達される 緊急安全性情報と安全性速報は、どちらも1か月以内という点が共通で、緊急性の度合いと色（黄と青）が異なる、と整理してください。 【（ｃ）が誤り　――　一般用医薬品でも発出例があります】 一般用医薬品に関係する緊急安全性情報が発出されたことはあります。代表例が、小柴胡湯による間質性肺炎に関する緊急安全性情報です。そのほか、一般用かぜ薬による間質性肺炎に関しても注意喚起がなされた経緯があります。「発出されたことはない」という言い切りが誤りです。 【（ｄ）正しい　――　機構のホームページの掲載内容】 独立行政法人医薬品医療機器総合機構のホームページには、厚生労働省より発行される「医薬品・医療機器等安全性情報」が掲載されています。 　機構のホームページに掲載されている主な情報 　厚生労働省が製造販売業者等に指示した緊急安全性情報、 　「使用上の注意」の改訂情報 　製造販売業者等や医療機関等から報告された、 　医薬品による副作用が疑われる症例情報 　医薬品等の製品回収に関する情報 　一般用医薬品・要指導医薬品の添付文書情報 　患者向医薬品ガイド 　その他、厚生労働省が医薬品等の安全性について発表した資料 また、機構では、医薬品医療機器情報配信サービス（ＰＭＤＡメディナビ）により、これらの情報を電子メールで配信するサービスを行っています。誰でも利用可能である点も、あわせて押さえておいてください。