登録販売者試験（北海道・東北）

医薬品の使用期限に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第105問

医薬品の使用期限に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 適切な保存条件の下で、製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はない。ｂ 配置販売される医薬品では、配置期限として記載される場合がある。ｃ 流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっている。ｄ 開封されてからどの程度の期間、品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等による。

正答 (1)
正答は (1)。（ａ）から（ｄ）まで、すべて正しい記述です。 【（ａ）正しい　――　表示義務がない場合】 使用期限の表示については、適切な保存条件の下で製造後３年を超えて性状及び品質が安定であることが確認されている医薬品において、法的な表示義務はありません。 【（ｂ）正しい　――　配置期限】 配置販売される医薬品では、使用期限として「配置期限」が記載される場合があります。 【（ｃ）正しい　――　外箱等への記載】 使用期限は、流通管理等の便宜上、外箱等に記載されるのが通常となっています。 【（ｄ）正しい　――　開封後の品質】
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表示されている使用期限は未開封状態で保管された場合に品質が保持される期限です。開封されてからどの程度の期間品質が保持されるかについては、医薬品それぞれの包装形態や個々の使用状況、保管状況等によります。

出典：登録販売者試験 令和7年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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