一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…
薬事に関する法規と制度 第97問
一般の生活者からの医薬品の苦情及び相談に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。a 生活者からの苦情等は、消費者団体等の民間団体にも寄せられることがあるが、これらの団体では生活者へのアドバイスを行っている。b 各地区の消費生活センターは、寄せられた苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反や、不遵守につながる情報が見出された場合には、医薬品医療機器等法に基づく立入検査によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っている。c 独立行政法人国民生活センターは、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っている。d 医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する相談を受けつける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされている。
- (1)a: 正 b: 誤 c: 誤 d: 正
- (2)a: 正 b: 正 c: 正 d: 誤
- (3)a: 誤 b: 正 c: 誤 d: 誤
- (4)a: 正 b: 誤 c: 正 d: 正
- (5)a: 誤 b: 誤 c: 正 d: 誤
正答 (4)
正答は (4)。a 正、b 誤、c 正、d 正 の組み合わせです。
【a 正しい ―― 民間団体によるアドバイス】
生活者からの苦情等は、(独)国民生活センター、各地区の消費生活センターまたは消費者団体等の民間団体にも寄せられており、それらの機関、団体等では、生活者へのアドバイスを行っています。
【b 誤り ―― 立入検査を行うのは行政庁】
苦情等の内容から、薬事に関する法令への違反、不遵守につながる情報が見出された場合に、立入検査等によって事実関係を確認のうえ、必要な指導、処分等を行っているのは、薬事監視員を任命している行政庁の薬務主管課、保健所、薬事監視事務所等です。消費生活センターが医薬品医療機器等法に基づく立入検査を行うわけではありません。
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【c 正しい ―― 行政庁への通報や問題提起】
国民生活センターなどの機関、団体等では、生活者へのアドバイスのほか、必要に応じて行政庁への通報や問題提起を行っています。
【d 正しい ―― 業界団体等の相談窓口】
医薬品の販売関係の業界団体・職能団体においては、一般用医薬品の販売等に関する苦情を含めた様々な相談を購入者等から受けつける窓口を設置し、業界内における自主的なチェックと自浄的是正を図る取り組みがなされています。
出典:登録販売者試験 令和5年度(北海道 公表問題)出典元ページ
最終更新日
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