一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述のうち、正しいものの組み合わせはどれか。…

正答は (4)。正しいのは（ｂ）と（ｄ）です。 【（ａ）が誤り　――　必要に応じて随時改訂】 添付文書の内容は変わらないものではなく、医薬品の有効性・安全性等に係る新たな知見、使用に係る情報に基づき、必要に応じて随時改訂がなされています。「１年に１回定期的に」ではありません。 【（ｂ）正しい　――　改訂年月と改訂箇所の明示】 重要な内容が変更された場合には、改訂年月を記載するとともに、改訂された箇所を明示することとされています。 【（ｃ）が誤り　――　リスク区分は記載される】 添付文書には、販売名、薬効名とともにリスク区分が記載されます。リスク区分の記載が省略されるということはありません。 【（ｄ）正しい　――　薬効名の省略】 販売名に薬効名が含まれているような場合（例えば「○○胃腸薬」など）には、薬効名の記載は省略されることがあります。