次のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として、正しいものの組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策 第103問

次のうち、一般用医薬品の添付文書を構成する項目として、正しいものの組み合わせはどれか。a 製造年月日b 製品の特徴c 消費者相談窓口d 製造所の許可番号

正答 (3)
正答は (3)。正しいのは(b)と(c)です。 【添付文書の主な構成】 一般用医薬品の添付文書は、おおむね次の項目で構成されています。 ・改訂年月 ・添付文書の必読及び保管に関する事項 ・販売名、薬効名及びリスク区分 ・製品の特徴(b) ・使用上の注意 ・効能又は効果 ・用法及び用量 ・成分及び分量 ・病気の予防・症状の改善につながる事項(いわゆる「養生訓」) ・保管及び取扱い上の注意 ・消費者相談窓口(c) ・製造販売業者の名称及び所在地 【(a)(d)が誤り】
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製造年月日や製造所の許可番号は、添付文書の構成項目ではありません。なお、外箱等には製造番号又は製造記号の表示が義務付けられていますが、これも製造年月日とは別のものです。

出典:登録販売者試験 令和6年度(北海道 公表問題)出典元ページ

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