登録販売者試験（北海道・東北）

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。…

医薬品の適正使用と安全対策　第111問

一般用医薬品の添付文書に関する以下の記述の正誤について、正しい組み合わせはどれか。ａ 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されている。ｂ 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として７５歳以上を指す。ｃ 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されている（本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるもの）。ｄ 薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、使用を自己判断で中止することなく、専門家に相談する旨が記載されている。

正答 (3)
正答は (3)。（ａ）（ｃ）が正しく、（ｂ）（ｄ）が誤りです。 【（ａ）正しい　――　必読及び保管の文言】 添付文書の販売名の上部に、「使用にあたって、この説明文書を必ず読むこと。また、必要なときに読めるよう大切に保存すること。」等の文言が記載されています。 【（ｂ）が誤り　――　高齢者は６５歳以上】 使用上の注意の記載における「高齢者」とは、およその目安として６５歳以上を指します。 【（ｃ）正しい　――　漢方処方製剤の長期連用】 漢方処方製剤では、ある程度の期間継続して使用されることにより効果が得られるとされているものが多いですが、長期連用する場合には、専門家に相談する旨が記載されています。本記載がない漢方処方製剤は、短期の使用に限られるものです。
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【（ｄ）が誤り　――　いったん使用を中止して相談】 薬理作用等から発現が予測される軽微な症状がみられた場合に関する記載として、症状の持続又は増強がみられた場合には、いったん使用を中止したうえで専門家に相談する旨が記載されています。「中止することなく」は誤りです。

出典：登録販売者試験 令和6年度（北海道 公表問題）出典元ページ

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