登録販売者試験（関西広域連合）

法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。なお、本問において、「都道府県知事…

薬事に関する法規と制度　第100問

法に基づく行政庁による監視指導及び処分に関する記述の正誤について、正しい組合せを選べ。なお、本問において、「都道府県知事」とは、「都道府県知事（薬局又は店舗販売業にあっては、その薬局又は店舗の所在地が保健所を設置する市又は特別区の区域にある場合においては、市長又は区長。）」とする。ａ 都道府県知事は、薬事監視員に医薬品の販売業者が医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、帳簿書類を検査させることができる。ｂ 都道府県知事は、店舗管理者に薬事に関する法令又はこれに基づく処分に違反する行為があったとき、又はその者が管理者として不適当であると認めるときは、その店舗販売業者に対して、店舗管理者の変更を命ずることができる。ｃ 薬剤師及び登録販売者以外の従業員は、薬事監視員の質問に対して、正当な理由なく、答弁しなかったとしても、法に規定された罰則が適用されることはない。ｄ 都道府県知事は、店舗販売業者に対し、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置をとるべきことを命ずることができる。

正答 (2)
正答は (2)。（ａ）正、（ｂ）正、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい】 都道府県知事等は、薬事監視員に、医薬品を業務上取り扱う場所に立ち入らせ、構造設備若しくは帳簿書類等を検査させ、従業員その他の関係者に質問させることができます。 【（ｂ）正しい】 店舗管理者に薬事に関する法令等に違反する行為があったとき、又は管理者として不適当であると認めるときは、店舗販売業者に対して、その変更を命ずることができます。 【（ｃ）が誤り】 薬剤師や登録販売者を含む従業員が、薬事監視員の質問に対して正当な理由なく答弁しなかったり、虚偽の答弁を行った場合には、「五十万円以下の罰金に処する」こととされています。
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【（ｄ）正しい】 都道府県知事等は、不正表示医薬品、不良医薬品等について、廃棄、回収その他公衆衛生上の危険の発生を防止するに足りる措置を採るべきことを命ずることができます。

出典：登録販売者試験 令和6年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ

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