一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。…
医薬品の適正使用と安全対策 第102問
一般用医薬品とその添付文書における「使用上の注意」の欄の記載事項との関係について、正しいものの組合せを一つ選べ。医薬品 「使用上の注意」の記載事項ａ 小児が使用した場合に、特異的な有害作用が発現するおそれがある成分を含有する医薬品 通常、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「１５歳未満の小児」、「６歳未満の小児」等として記載されている。ｂ 併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測される医薬品 「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」の項に、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されている。ｃ 重篤な副作用として、ショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症が掲げられている医薬品 「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人は注意して使用すること」と記載されている。ｄ 服用前後に摂取されたアルコールによって、作用の増強、副作用を生じる危険性の増大等が予測される医薬品 「相談すること」の項に「飲酒をする人」と記載されている。
- (1)（ａ、ｂ）
- (2)（ａ、ｃ）
- (3)（ｂ、ｄ）
- (4)（ｃ、ｄ）
正答 (1)
正答は (1)。正しいのは（ａ）と（ｂ）です。
【（ａ）正しい ―― 小児の年齢制限】
小児が使用した場合に特異的な有害作用のおそれがある成分を含む医薬品では、通常、「次の人は使用（服用）しないこと」の項に「１５歳未満の小児」「６歳未満の小児」などとして記載されています。
【（ｂ）正しい ―― 併用を避ける医薬品】
併用すると作用の増強、副作用等のリスクの増大が予測されるものは、「本剤を使用（服用）している間は、次の医薬品を使用（服用）しないこと」の項に、使用を避ける等適切な対応が図られるよう記載されています。
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【（ｃ）が誤り ―― 「使用しないこと」に記載される】
重篤な副作用としてショック（アナフィラキシー）、皮膚粘膜眼症候群、中毒性表皮壊死融解症などが掲げられている医薬品では、アレルギーの既往歴がある人などは使用しないこととして、「本剤又は本剤の成分によりアレルギー症状を起こしたことがある人」が「してはいけないこと」（次の人は使用しないこと）の項に記載されています。「注意して使用すること」ではありません。
【（ｄ）が誤り ―― 飲酒は「してはいけないこと」】
アルコールで作用の増強や副作用のリスクの増大が予測される医薬品では、「してはいけないこと」の項に「服用前後は飲酒しないこと」と記載されています。「相談すること」ではありません。
出典：登録販売者試験 令和3年度（関西広域連合 公表問題）出典元ページ
最終更新日
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