法第６８条の１０第２項の規定に基づく、医薬品の副作用等の報告の仕方及びその報告様式（医薬品安全性情報報告書）に関する記述…

正答は (5)。（ａ）正、（ｂ）誤、（ｃ）誤、（ｄ）正です。 【（ａ）正しい　――　報告様式の入手】 報告様式（医薬品安全性情報報告書）は、総合機構ホームページから入手できます。医学・薬学関係の専門誌等にも掲載されています。 【（ｂ）が誤り　――　すべての欄を埋める必要はない】 報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要はなく、医薬品の販売等に従事する専門家においては、購入者等から把握可能な範囲で報告がなされればよいとされています。 【（ｃ）が誤り　――　提出先は総合機構】 報告書は、法第６８条の１３第３項の規定により、総合機構に提出することとされています。保健所ではありません。（健康食品などによる健康被害は、最寄りの保健所に連絡します。） 【（ｄ）正しい　――　医薬部外品・化粧品】 医薬部外品又は化粧品による健康被害についても、自発的な情報協力が要請されています。