法第68条の10第2項の規定に基づく、医薬品の副作用等の報告の仕方及びその報告様式(医薬品安全性情報報告書)に関する記述…

医薬品の適正使用と安全対策 第109問

法第68条の10第2項の規定に基づく、医薬品の副作用等の報告の仕方及びその報告様式(医薬品安全性情報報告書)に関する記述の正誤について、正しい組合せを一つ選べ。 a 報告様式は、(独)医薬品医療機器総合機構ホームページから入手できる。 b 報告の際には、報告様式の記入欄すべてに記入がなされる必要がある。 c 実務上、この報告書は、法第68条の13第3項の規定により、最寄りの保健所に提出することとされている。 d 医薬部外品や化粧品による健康被害については、自発的な情報提供の協力が要請されている。

正答 (5)
正答は (5) です。 記述の組合せを選ぶ形式です。「a 正 b 誤 c 誤 d 正」 の組合せが正答です。

登録販売者試験 令和3年度(関西広域連合 公表問題)

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